83-200, г. Starogard Gdanski, Koteze, ул. Sokola 1, Польша
Tел./факс: (+48) 58 531 02 59
Tел: (+48) 606 93 82 51
13 августа 2014 г. Европейская комиссия опубликовала пересмотренные версии Главы 3: Помещения и оборудование и Главы 5: Технологический процесс Руководства по GMP EC. Дата вступления в силу пересмотренных версий истекает 1 марта 2015 г. Глава 3: Помещения и оборудование Пересмотр касается раздела 3.6 и улучшает руководство относящееся к предотвращению перекрёстной контаминации, что относится также в этой
Читайте дальше
According to an Article 46(f) of Directive 2001/83/EC as amended for medicinal products for human use, the holder of a manufacturing authorization shall at least be obliged: “to comply with the principles and guidelines of good manufacturing practice for medicinal products and to use as starting materials only active substances, which have been manufactured in accordance with
Читайте дальше