УСЛУГИ
ПРИВЕТСТВУЕМ ВАС НА НАШЕМ ВЕБ-САЙТЕ
Приветствуем Вас на веб-сайте ASE Pharma Solutions.
Мы профессиональной и динамически развивающейся фирмой,
которая предоставляет услуги для фирм
фармацевтического сектора.
Мы всегда предоставляем услуги самого высокого качества.
-
-
Regulatory requirements for medicinal products for human use in the context of the COVID-19 pandemic
- 2 ноября 2021
The European Commission, EMA and the European medicines regulatory...Читайте дальше -
-
-
The use of monoclonal antibodies to treat COVID-19
- 8 февраля 2021
EMA’s human medicines committee (CHMP) is reviewing available data...Читайте дальше -
-
-
Vaccines against COVID-19
- 10 декабря 2020
Comirnaty (BNT162b2) (BioNTech and Pfizer) Spikevax (mRNA-1273) (Moderna Biotech...Читайте дальше -
-
-
How to demonstrate comparability for ATMPs?
- 18 мая 2020
CHMP scientific advice questions are often related to...Читайте дальше -
-
-
EU GMP Guide – Annex 21: Importation of medicinal products
- 23 апреля 2020
Update On 21 February 2022, the European Commission...Читайте дальше -
-
-
Medical Devices Regulation
- 21 апреля 2020
On 3 April 2020, the European Commission has adopted...Читайте дальше -
-
-
Coronavirus disease (COVID-19)
- 3 апреля 2020
Treatments and vaccines against COVID-19 Update Remdesivir...Читайте дальше -
-
-
Metformin diabetes medicines and N-nitrosodimethylamine (NDMA) – a probable human carcinogen
- 7 декабря 2019
NEW! URGENT! Update EMA and EU...Читайте дальше -
-
-
First non-injectable treatment for severe hypoglycaemia!
- 30 октября 2019
On 17 October 2019, the Committee for Medicinal Products...Читайте дальше -
-
-
Esketamine (Spravato) with the positive CHMP opinion for combination treatment in adults with treatment-resistant major depressive disorder
- 23 октября 2019
On 17 October 2019, the Committee for Medicinal Products...Читайте дальше -
-
-
Nitrosamines in human medicines – consequences for MAHs
- 7 октября 2019
EMA’s human medicines committee (CHMP) is requesting...Читайте дальше -
-
On 8 March 2019, the European Medicines Agency...Читайте дальше -
EMA is to start a review of...Читайте дальше -
-
EU and US reach a milestone in mutual recognition of inspections of medicines manufacturers – implications for QPs
- 29 августа 2019
With the recognition by the US Food and Drug...Читайте дальше -
-
-
The exemption from EU batch re-testing for imported ATMPs
- 27 августа 2019
On 21 August 2019 EMA has published document entitled...Читайте дальше -
-
-
The first cannabidiol containing medicinal product with a positive opinion in the EU centralised procedure!
- 22 августа 2019
On 25 July 2019, the Committee for Medicinal Products...Читайте дальше -
-
On 21 February 2019, the European Medicines Agency (EMA)...Читайте дальше -
-
Use of OOS batches of authorised cell/tissue-based ATMPs – Section 11.5 of the Guidelines on GMP for ATMPs
- 27 июня 2019
On 25 June 2019 EMA has published document entitled...Читайте дальше -
-
-
Omega-3 fatty acid medicines are not effective in preventing further heart problems after a heart attack!
- 25 июня 2019
On 29 March 2019 EMA confirmed that omega-3 fatty...Читайте дальше -
-
IMPORTANT! Update Having considered the knowledge...Читайте дальше -
EMA’s safety committee (PRAC) has recommended that the marketing...Читайте дальше -
-
Лекарственные средства
- 22 мая 2019
REGISTERS OF MEDICINAL PRODUCTS MEDICINAL PRODUCTS A...Читайте дальше -
-
-
Brexit and EU rules for medicinal products for human use and veterinary medicinal products
- 7 марта 2019
DO NOT RELY ON THE TRANSITION PERIOD! The...Читайте дальше -
-
In view of the considerable uncertainties, in particular concerning...Читайте дальше -
-
Brexit and EU rules for batch testing of medicinal products
- 27 февраля 2019
According to Article 51(1)(b) of Directive 2001/83/EC and Article...Читайте дальше -
- EMA Authorities in the EU are taking action...Читайте дальше
- EMA EU authorities are placing the Chinese company...Читайте дальше
- EMA The European Medicines Agency (EMA) is expanding...Читайте дальше
- EMA The European Medicines Agency (EMA) has updated...Читайте дальше
- EDQM The EDQM is continuing the investigations...Читайте дальше
-
-
Пересмотр Руководства по GMP EC – Приложение 2
- 27 августа 2018
The revised Annex 2: Manufacture of Biological active substances...Читайте дальше -
-
-
Пересмотр Руководства по GMP EC – Приложение 17 (Часть II)
- 23 августа 2018
Recently, the European Commission published a revised version of...Читайте дальше -
- The company Zhejiang Tianyu is no longer authorised to...Читайте дальше
- The European Medicines Agency (EMA) is reviewing medicines containing...Читайте дальше
-
-
GMP for Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) (Part II) and hospital exemption (HE)
- 14 февраля 2018
On 22 November 2017, the European Commission (EC)...Читайте дальше -
-
On 14 August 2017, the European Medicines Agency (EMA)...Читайте дальше -
On 2 May 2017, the European Commission and EMA...Читайте дальше -
On 6 October 2017, the European Medicines Agency (EMA)...Читайте дальше -
-
(Q)SAR models – important tool of risk assessment to support practical implementation of ICH M7 guideline
- 29 сентября 2017
A general concept of qualification of impurities (or degradation...Читайте дальше -
-
-
Пересмотренные руководящие принципы первых клинических исследований на людях – FIH CTs (Part II)
- 30 июля 2017
On 25 July 2017, the European Medicines Agency (EMA)...Читайте дальше -
-
-
Is the risk of GMP dis-harmonisation in the field of ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products) real?
- 12 мая 2017
The PIC/S Committee, which comprises representatives of PIC/S’ 49...Читайте дальше -
-
-
Первые клинические испытания на людях – FIH CTs (Part I)
- 12 апреля 2017
Clinical trials are essential for the development of medicines...Читайте дальше -
-
-
GMP and MAHs
- 13 октября 2016
Update On 29 July 2021, the European Medicines...Читайте дальше -
-
-
FDA has published “Quality Metrics Technical Conformance Guide”
- 30 сентября 2016
Recently, FDA has published a new technical specifications document...Читайте дальше -
-
-
GMP for ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products) (Part I)
- 15 сентября 2016
On 28 June 2016, the European Commission (EC) released...Читайте дальше -
-
On 29 April 2016, EMA published a new document...Читайте дальше - On 13 April 2016, EMA released for 6 months...Читайте дальше
-
-
Определение новой активной субстанции (NAS, New Active Substance) которое касается химических веществ
- 1 марта 2016
On 19 January 2016, the European Medicines Agency published...Читайте дальше -
-
-
Пересмотр Руководства по GMP EC – Приложение 16
- 18 октября 2015
On 12 October 2015, the European Commission published revised...Читайте дальше -
-
-
Пересмотр Руководства по GMP EC – Приложение 17 (Часть I)
- 14 октября 2015
On 15 September 2015, the European Commission released for...Читайте дальше -
-
-
ФДА (FDA) опубликовала проект руководящих принципов для промышленности озаглавленный “Request for Quality Metrics”
- 7 сентября 2015
On 28 July 2015, FDA published a draft guidance...Читайте дальше -
-
-
ЕЛА (EMA) опубликовало проект руководящего принципа по производстве готовой лекарственной формы (Part I)
- 26 августа 2015
On 9 July 2015, EMA released for 6 months...Читайте дальше -
-
-
Пересмотр Руководства по GMP EC – Приложение 15
- 12 мая 2015
On 30 March 2015, the European Commission published revised...Читайте дальше -
-
Recently, ICH published a Final Concept Paper for a...Читайте дальше -
According to the Part II: Basic Requirements for Active...Читайте дальше -
-
Пересмотр Руководства по GMP EC – Глава 6
- 21 октября 2014
28 марта 2014 г. Европейская комиссия опубликовала пересмотренную версию...Читайте дальше -
-
-
Пересмотр Руководства по GMP EC – Глава 8
- 7 октября 2014
On 13 August 2014, the European Commission published revised...Читайте дальше -
-
-
Пересмотр Руководства по GMP EC – Главы 3 и 5
- 4 октября 2014
13 августа 2014 г. Европейская комиссия опубликовала пересмотренные версии...Читайте дальше -
-
According to an Article 46(f) of Directive 2001/83/EC as amended for...Читайте дальше