Пересмотренные руководящие принципы первых клинических исследований на людях – FIH CTs (Part II)
- 30 июля 2017
- 1 фаза, FIH, IMP, интегрированный протокол клинического исследования, исследуемый препарат, начальные клинические испытания, первые исследования на людях, первые клинические испытания на людях, снижение риска,
On 25 July 2017, the European Medicines Agency (EMA) published revised version of Guideline on strategies to identify and mitigate risks for first-in-human and early clinical trials with investigational medicinal products. This revised document will become effective on 1 February 2018. We have already informed on our website about a draft of the revised guideline