Первые клинические испытания на людях – FIH CTs (Part I)
- 12 апреля 2017
- 1 фаза, FIH, IMP, замена, интегрированный протокол клинического исследования, исследуемый препарат, концепция 3R, начальные клинические испытания, первые исследования на людях, первые клинические испытания на людях, снижение риска, сокращение, усовершенствование,
Clinical trials are essential for the development of medicines and without them patients cannot gain access to new potentially life-saving medicines. EU and international guidelines are in place to ensure that first-in-human clinical trials are conducted as safely as possible. EMA’s existing guideline, released in 2007, provides advice on first-in-human clinical trials, in particular on