83-200, г. Starogard Gdanski, Koteze, ул. Sokola 1, Польша
Tел./факс: (+48) 58 531 02 59
Tел: (+48) 606 93 82 51

Brexit and EU rules for medicinal products for human use and veterinary medicinal products

  • 7 марта 2019
  • API, CP, EC, EMA, GMP, MA, MAH, QPPV, RMS, активный фармацевтический ингредиент, АФИ, Брексит, владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выпуск серии, выход Великобритании из ЕС, готовая продукция, готовый препарат, действующее вещество, держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата, ЕАЛС, Европейская комиссия, Европейское агентство лекарственных средств, ЕК, изменение в регистрационном удостоверении лекарственного препарата, импорт, лекарственное средство, лекарственный препарат, место, НПП, передача регистрационного удостоверения на лекарственный препарат, переходный период, правовые последствия, производство, регистрационное удостоверение лекарственного препарата, уведомление,
DO NOT RELY ON THE TRANSITION PERIOD!   The European Commission have published revised versions of Notice to stakeholders and Questions and Answers (Q&As) documents in 22 official EU languages. DO NOT RELY ON THE TRANSITION PERIOD!   DOCUMENTS:       DO NOT RELY ON THE TRANSITION PERIOD!     Sources: EC, EMA  
Читайте дальше

Brexit and EU rules in the field of clinical trials (CTs)

  • 5 марта 2019
  • Brexit, clinical trials, CT, database, EC, EudraCT, IMP, import, investigational medicinal product, legal consequences, notice, sponsor, UK's withdrawal,
In view of the considerable uncertainties, in particular concerning the content of a possible withdrawal agreement, sponsors (both academic researchers and pharmaceutical companies) conducting or planning to conduct clinical trials, as well as investigators and other persons involved in the preparation and conduct of clinical trials in the EU are reminded of legal repercussions, which
Читайте дальше